This role collaborates to the ongoing operative functionality of equipment used for the production of Oligonucleotides and related products. This is a hands-on role, with the focus on best industry practices applied to equipment management, maintenance and process implementation.
-Perform integration of new technologies, processes and devices into production according to ISO 13485 requirements for equipment/process qualification and validation
-Establish and write precise repair and maintenance instructions
-Monitor compliance / review records of repair and maintenance documents
-Perform risk analysis before and accompanying to process development
-Write and execute protocols for Qualification/Validation activities
-Plan and write user requirements specifications
-Support establishment and implementation of preventive maintenance procedures
-Monitor equipment status and perform prompt reporting in case of defects, unusual events as well as incorrect handling of devices in regards of health and safety
-Support/Conduct acceptance tests (FAT)
-Perform routine equipment maintenance, troubleshoot issues, and make on site repairs when needed
from November or later
full-time 40h/week
German and/or English
Technical Validation & Qualification Engineer (f/m/d)
Position requirements
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University degree in Engineering, Chemistry, Biotechnology or other relevant education
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Applied technical understanding of manufacturing equipment
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Experience with execution of process qualifications and validation protocols
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Experience with execution of process qualifications and validation protocols
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Hands-on personality, with flexibility and dedication
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GMP experience would be a plus
Your benefits
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In-depth training to maximize your professional development.
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Innovative and diversified work and work environment.
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Secure job in a crisis-tested industry
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Opportunity to “make a difference”, be creative, and grow in and with an inspiring team around.
-
Company events, company health management, company pension scheme, corporate benefits
About metabion
metabion is a biotechnology company with headquarters in Munich/Planegg. Founded at the end of 1997, the company is one of the world’s leading manufacturers of high-quality custom oligonucleotides. With its vast experience and innovative technologies, processes and methods, the company is a “boutique” and most complete custom oligo provider globally. We deliver to more than 80 countries around the world. ‘Best-in-class’ is our claim, supplying high-quality products and services adhering to the motto “quantity meets quality”. It all follows our vision to be the service provider of premium custom oligonucleotides. “Driving and supporting scientific progress and translating it into diagnostic and therapeutic solutions is our mission.”
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Wartungs- und Instandhaltungstechniker/-in (m/w/d)
Diese Position trägt zur kontinuierlichen Funktionsfähigkeit der Produktionsanlagen für die Herstellung von Oligonukleotiden bei. Es handelt sich um eine Aufgabe, bei der der Schwerpunkt auf branchenweit bewährten Verfahren für Anlagen- und Facilitymanagement, Wartung und Prozessimplementierung liegt. Die Reparatur von Anlagen erfordert schnelles Handeln und proaktives Denken, um eine schnelle und zufriedenstellende Lösung zu finden. Darüber hinaus ist es notwendig, vorausschauend zu planen und Risiken zu managen, um die Unterbrechung des Geschäftsbetriebs zu minimieren.
- Durchführung von Routinewartungsarbeiten und Behebung von Gerätedefekten
- Durchführung und Betreuung von Geräte- und Anlagen-Installationen
- Umgang mit Notfällen, unvorhergesehenen Problemen und Reparaturen
- Diagnose von Ausfallproblemen
- Führen von Aufzeichnungen über Wartungs- und Reparaturkosten, Vorfälle und Verfahren.
- Verfassen von Berichten nach dem Auftreten von Fehlern, Sammeln aller relevanten Daten für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Überwachung der Einhaltung/Überprüfung von Aufzeichnungen über Reparatur- und Wartungsarbeiten
- Erstellen und Verfassen genauer Reparatur- und Wartungsanweisungen
- Schulung des Personals in allen Aspekten der Bedienung, Reparatur und Wartung von Anlagen
- Unterstützung bei der Einführung und Umsetzung von vorbeugenden Wartungsverfahren
- Entwurf von Instandhaltungsstrategien und -methoden
- Pflege und Verwaltung der Bestände an Materialien, Teilen und Ausrüstung
- Koordination und Überwachung der externen Wartungen
Wartungs- und Instandhaltungstechniker/-in (m/w/d)
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